2015-02-12 文章来源： 南方网 作者： 王秀萍 刘时良
http://tech.southcn.com/t/2015-02/12/content_118341949.htm
记者从广州市科技创新委获悉，近日由广州铭康生物工程有限公司自主研发的国内首个可单次给药的溶血栓生物新药铭复乐，获得国家食品药品监督管理总局批准上市。该药属国内独家品种，是目前唯一可以单次静脉推注的溶栓药品种，是急性心肌梗死首选用药，一针救命，适合急救。
据该公司总经理、技术领军人物杨琴介绍，铭复乐是采用基因重组技术，利用动物细胞大规模连续灌流培养工艺生产的蛋白质药物，是由杨琴带领的研发团队历时15年、耗资超过3亿元人民币获得的创新成果。该产品相关技术达到了国内领先、世界先进水平，填补了国内空白，获得了4项国家发明专利。该项目先后获得了国家重大专项计划，以及广东省、广州市、广州开发区重大项目持续支持。铭复乐获批上市，标志着铭康生物公司实现了从研发到产业化的跨越，是广州生物医药发展史上的里程碑，也标志着我国在急性心梗治疗领域的自主创新成果达到了国际先进水平。
铭复乐是国内首家拥有自主知识产权并获得上市批准的第三代溶栓药，属国内独家品种，临床用于急性心肌梗死的溶栓治疗，对于急性心梗这种重大疾病可以“一针救命”。是目前唯一可以单次静脉推注的溶栓药品种，一针救命，使用方便，更加适合急救，使得溶栓治疗在院外进行成为可能，具有划时代的意义。与现有溶栓药相比，铭复乐具备溶通率高、安全性好的显著优势，其临床试验证实血栓溶通率高达83%。同时该新药将应用推广到脑梗塞和肺栓塞的治疗领域。
我国每年急性心肌梗死患者约250万人，因急性心梗致死人数超过百万，年住院总费用约500亿元。铭复乐为市场所急需，其上市后将实现年产10万人份的生产能力，达产后年纳税额可超亿元。