石药集团明复乐药业（广州）有限公司

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有效性数据

明复乐心梗 II 期临床研究
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研究设计：一项随机、盲法、平行、阳性对照的多中心临床研究，共纳入 251 名 18~70岁、发病 12h 内的 STEMI 患者

主要疗效：明复乐(rhTNK-tPA) 16 mg 90 min 梗死血管的开通率显著高于阿替普酶（rt-PA）50mg（p＜0.05）

明复乐心梗 IV 期临床研究
（查看原文）

研究设计：一项随机、开放、平行、阳性对照、非劣效试验，共在 115 家参研中心纳入823 例患者

主要终点结果显示：明复乐相较于阿替普酶在 30 天内 MACCE 发生率上相似甚至略低

众多权威指南推荐的优选溶栓药物

2017《规范化胸痛中心建设与认证》

替奈普酶*是目前使用最方便，再通率最高的溶栓药物，特别适合基层医院及院前溶栓。
2018《ST段抬高型急性心肌梗死院前溶栓治疗中国专家共识》

特异性纤溶酶原激活剂适合院前溶栓治疗使用。替奈普酶（rhTNK-tPA）16 mg/支，用注射用水3ml稀释后5～10秒内静脉注射，再通率高，一次静脉注射，使用方便。
2019《急性冠脉综合征急诊快速诊治指南》

特异性纤溶酶原激活剂的溶栓再通率高，更适合溶栓治疗使用。替奈普酶（rhTNK-tPA）∶16mg/支用注射用水3ml稀释后5-10s静脉注射。单次给药，使用方便。
2019《急性STEMI溶栓治疗的合理用药指南（第2版）》

我国自主研发的替奈普酶使用说明建议，在静脉肝素治疗的基础上，将16mg替奈普酶以3ml无菌注射用水溶解后，在5-10 s内静脉注射完毕。
2019《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》

建议优先采用特异性纤溶酶原激活剂，常用溶栓药物的用法∶rhTNK-tPA 16mg/支，用注射用水3ml稀释后5-10s内静脉推注，再通率高，一次静脉注射，使用方便。
2020《新冠肺炎防控形势下AMI诊治流程和路径中国专家共识》

对于疑似或确诊新冠肺炎且合并STEMI的患者，若无溶栓禁忌症，则首选在隔离病房进行溶栓治疗，建议使用三代溶栓药物。（rhTNK-tPA为第三代特异性溶栓药）