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自主研发的国内首个可单次给药的溶血栓生物新药(铭复乐®)获批上市

  2015年1月14日,我司自主研发的国内首个可单次给药的溶血栓生物新药铭复乐®获得国家食品药品监督管理总局批准上市,用于急性心肌梗死的溶栓治疗。作为铭康生物的核心品种,铭复乐®是国内首家拥有自主知识产权并获得上市批准的第三代t-PA类溶栓药,为广大急性心肌梗死患者带来了福音。

  铭复乐®是采用基因重组技术,利用动物细胞大规模连续灌流培养工艺生产的蛋白质要药物,技术难度高,资金投入大,时间长,风险大,从研发到生产历时15年,投资数亿元。铭复乐®与现有溶栓药相比,具备溶通率高、安全性好的显著优势,也是目前唯一可单次静脉推注的溶栓药,更适合急救,使得溶栓治疗在院外进行成为可能,具有划时代的意义。

  铭复乐®获批上市,标志着铭康生物实现了从研发到产业化的跨越,是公司发展史上重要的里程碑,也标志着我国在急性心梗治疗领域的自主创新成果达到了国际先进水平。

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