历经十余年艰苦卓越的努力，铭康生物成功开发的铭复乐®，终于在2014年盛夏迎来了国家药监总局认证中心组织的注册生产现场和GMP认证合并检查。铭复乐®作为国内独家首创的第三代重组t-PA类溶栓药，以其安全性好、溶通率高、给药方便等优点获得业内的广泛关注。
国家局检查组分别于2014年7月26-30日和8月21-23日两个阶段对铭康公司新建生产车间、生产线及辅助设施、生产工艺、GMP规范符合性等进行了全面、充分、细致的检查。公司全体人员以饱满的热情和认真负责的态度积极配合，向检查组展示了团结、奋进、求实、创新的企业面貌。检查组专家对铭康注册生产现场检查和GMP认证迎检的各项工作给予认可和肯定。通过两次现场检查，检查组认为，铭康公司已具备产品上市的药品生产条件和质量管理规范，铭复乐®生产工艺已经成熟，质量管理体系比较完善。
铭康生物成为国内首批、省内首家接受注册生产现场和GMP认证合并检查的企业，为生物制药产业的发展增添了一抹亮色。我们相信，在公司管理层的正确领导和全体人员的共同努力下，乘这次现场检查顺利通过的东风，我们对铭复乐®的成功上市，为广大心肌梗患者带来福音充满期待。这将成为铭康生物发展历程上重要的里程碑，铭康将开启新的历程，迈向更加美好的未来。(文\李杰鑫)