我市自主研发国内首个可单次给药溶血栓生物新药获准上市

  近日，广州铭康生物工程有限公司自主研发的国内首个可单次给药的溶血栓生物新药铭复乐®，获得国家食品药品监督管理总局批准上市。

  铭复乐®是国内首家拥有自主知识产权并获得上市批准的第三代t-PA类溶栓药，用于急性心肌梗死的溶栓治疗，对于急性心梗这种重大疾病可以“一针救命”。与现有溶栓药相比，铭复乐®具备溶通率高、安全性好的显著优势，也是目前唯一可单次静脉推注的溶栓药，更适合于急救，使得溶栓治疗在院外进行成为可能，具有划时代的意义。同时该新药将应用推广到脑梗塞和肺栓塞的治疗领域，目前已完成动物实验。

  铭复乐®是采用基因重组技术，利用动物细胞大规模连续灌流培养工艺生产的蛋白质药物，是由广州铭康生物工程有限公司总经理、技术领军人物杨琴带领的研发团队历时15年、耗资超过3亿元人民币获得的创新成果。该产品相关技术达到了国内领先、世界先进水平，填补了国内空白，获得了4项国家发明专利。该项目先后获得了国家重大专项计划，以及广东省、广州市、广州开发区重大项目持续支持。铭复乐®获批上市，标志着铭康生物公司实现了从研发到产业化的跨越，是广州生物医药发展史上的里程碑，也标志着我国在急性心梗治疗领域的自主创新成果达到了国际先进水平。