发布时间：2015-01-24 文章来源：广州日报 作者：耿旭静
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国家科技部十二五重点项目、国内首个自主研发的可单次给药的溶血栓生物新药在广州诞生
本报讯 （记者耿旭静）作为人类健康头号杀手的心肌梗死，6小时的治疗时间窗至关重要。近日，被列入科技部十二五重点项目，堪称心梗病人“救命针”的“注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂”（商品名为：铭复乐）同时获得了新药证书和药品批准文号（国药准字S20150001）。急性心梗病人在发病6小时内打一针，半个小时即可见效。该药溶通率高达83%，大大高于目前国内采用的同类进口产品。
据悉，这是广州自主研发的国内首个可单次静脉注射的溶血栓生物新药，填补了国内空白，目前该药即将生产上市。
未来拓展至“脑梗”领域
“注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂”是国家级生物新药，采用基因重组技术生产的重组蛋白药，对于急性心梗这种重大疾病可以“一针救命”。广州铭康生物工程有限公司总经理、技术领军人物杨琴告诉记者，从2000年成立公司进行开发，到现在获得新药证书和批准文号尽收眼底和批准文号，其间整整花费了15年时间，耗资超过3亿元。
铭康生物表示，该药最近可量产上市。记者在广州铭康生物工程有限公司厂区看到，一切准备工作都已就绪，新药三、四个月之内即可上市销售。
同时，该公司已着手把该新药的应用推广到脑梗塞和肺栓塞的治疗领域，目前已完成动物实验。