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重磅!产品明复乐新适应症获批!

  我司开发的产品明复乐(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)(rhTNK-tPA)用于治疗急性缺血性卒中患者的溶栓治疗(发病<4.5h)的新适应症已获中华人民共和国国家药品监督管理局上市批准。该适应症为同类产品在中国首家获批,也是该产品继急性心肌梗死适应症后在中国获批的第二个适应症。

  该新适应症的获批主要是基于设计良好的、大规模关键期临床试验的有效性和安全性结果。该研究结果已在国际医学领域的顶级期刊《柳叶刀》上发表。该产品具有便捷的用药方式,只需5-10秒即可完成单次弹丸式静脉注射给药,能够使急性缺血性卒中患者更快完成静脉溶栓治疗,并可缩短转运时间,表现出显著的临床应用优势。

  该新适应症的获批为石药集团在脑血管病领域再添重磅产品,并为急性缺血性卒中患者(发病<4.5h)带来新的治疗选择,提高了药物的可及性,造福更多患者。


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